第四款国产新冠口服药上市；Vistagen社恐创新药3期临床结果积极_环球快资讯
2023-03-24 13:51:10 氨基观察
又一款国产新冠口服药登场。
3月23日，众生药业公告表示，3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片收到《药品注册证书》，适应症为用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。
(资料图片仅供参考)
社恐群众也有药可医。
3月22日，Vistagen公布fasedienol治疗社交焦虑症的III期开放标签研究的积极数据。
结果显示，fasedienol的安全性和耐受性良好，患者的LSAS评分得到具有临床意义的改善且持续下降。
过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让小编带你一起看看吧。
市场速递
1）远大医药2022年收入95.62亿元
3月22日，远大医药发布2022年财报。报告期内，公司音手95.62亿元，同比增长11.2%；净利润21.37亿元，同比增长15.4%。
2）康方生物摘B
3月22日，康方生物发布公告表示，因为满足市值╱收入测试条件，联交所已经批准公司摘B。
3）贝瑞基因在沙特成立子公司
日前，贝瑞基因宣布，与沙特阿拉伯阿吉兰兄弟控股子公司阿吉兰兄弟医疗公司签署合作协议，双方将在沙特成立一家合资公司，专注于生育健康领域基因检测，未来还将就一系列项目展开深入合作。
医药动态
1）百济神州司曲替尼获批临床
3月23日，据CDE官网，百济神州司曲替尼获批临床，拟开展联合替雷利珠单抗注射液作为辅助治疗用于肝细胞癌根治性切除术后高复发风险患者的研究。
2）凯因科技KW-027注射液获批临床
3月23日，据CDE官网，凯因科技干扰素α-2注射液KW-027获批临床，拟开展治疗慢性乙肝的研究。
3）绿叶制药芦比替定拟优先审评
3月23日，据CDE官网，绿叶制药芦比替定上市申请拟优先审评，适应症为用于以铂类为基础的化疗中或化疗后肿瘤进展的转移性小细胞肺癌成人患者的治疗
4）誉衡生物抗PD-1单抗一线治疗宫颈癌3期临床启动
3月23日，誉衡生物宣布，赛帕利单抗治疗宫颈癌的3期临床试验首家启动会，已于昨日在上海复旦大学附属肿瘤医院顺利召开。
5）创胜集团Gremlin1抗体TST003美国临床完成首例受试者给药
3月23日，创胜集团发布公告表示，Gremlin1抗体TST003美国临床完成首例受试者给药。
6）众生药业新冠口服药来瑞特韦获批上市
3月23日，众生药业公告，3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片收到《药品注册证书》，适应症为用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。
7）华东医药少女针完成中国临床试验全部受试者入组
3月23日，华东医药表示，全资子公司Sinclair旗下的产品注射用聚己内酯微球面部填充剂EllanséM型于完成中国临床试验全部受试者入组。
器械跟踪
1）微创电生理可调弯导引鞘组等多款器械获注册批件
3月22日，据NMPA官网，微创电生理可调弯导引鞘组、心脏射频消融导管等多款器械获注册批件。
2）科睿驰球囊扩张导管等多款器械获注册批件
3月22日，据NMPA官网，科睿驰球囊扩张导管、导引延长导管等多款器械获注册批件。
3）康多机器人腹腔内窥镜手术系统获注册批件
3月22日，据NMPA官网，康多机器人腹腔内窥镜手术系统获注册批件。
4）心玮医疗支撑导管获注册批件
3月22日，据NMPA官网，心玮医疗支撑导管获注册批件。
5）堃博生物一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管等多款器械获注册批件
3月22日，据NMPA官网，堃博生物一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管等多款器械获注册批件。
海外药闻
1）渤健/Ionis“渐冻症”疗法有望下个月获FDA加速批准
3月22日，渤健宣布，美国FDA外周和中枢神经系统药物咨询委员会以9：0的投票结果，一致支持tofersen用于具有超氧化物歧化酶1突变的肌萎缩侧索硬化的潜在加速批准。
2）高光制药TYK2/JAK1抑制剂实现海外授权
3月22日，Biohaven宣布，与高光制药达成在大中华区域以外的独家开发与许可协议，引进后者研发的TYK2/JAK1抑制剂TLL-041。
3）Dupixent慢阻肺三期临床成功
3月23日，赛诺菲宣布，Dupixent用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的关键III期BOREAS研究成功。
4）Vistagen社恐创新药3期临床结果积极
3月22日，Vistagen公布fasedienol治疗社交焦虑症的III期开放标签研究的积极数据。结果显示，fasedienol的安全性和耐受性良好，患者的LSAS评分得到具有临床意义的改善且持续下降
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